Retrato de un beb recin nacido con una enfermera en el hospital Floradix mit Eisen Lsung, 500 ml Lsung. bersicht Details Inhalt enthlt hochwertige Vitalstoffe bei Mangel an Eisen Lsung zum Einnehmen freiverkufliches Arzneimittel Hersteller: SALUS Pharma GmbH, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland) PZN: 00361790 PZN: 361790 Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Floradix mit Eisen Lsung. Wirkstoff: Eisen(II) gluconat. Anwendungsgebiete: bei erhhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko fr die Entstehung eines Eisenmangels erkennbar ist. Warnhinweis: Enthlt Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FR DEN ANWENDER Floradix mit Eisen Lsung zum Einnehmen fr Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren, bei erhhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko fr die Entstehung eines Eisenmangels erkennbar ist Wirkstoff: Eisen(II) gluconat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthlt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Ihres Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach einigen Wochen nicht besser oder sogar schlechter fhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: WAS IST FLORADIX MIT EISEN UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLORADIX MIT EISEN BEACHTEN? WIE IST FLORADIX MIT EISEN EINZUNEHMEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? WIE IST FLORADIX MIT EISEN AUFZUBEWAHREN? INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN. 1. WAS IST FLORADIX MIT EISEN UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? Floradix mit Eisen ist ein Eisenmangelprophylaktikum. Das Arzneimittel wird angewendet bei erhhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko fr die Entstehung eines Eisenmangels erkennbar ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLORADIX MIT EISEN BEACHTEN? Floradix mit Eisen darf nicht eingenommen werden: bei Eisenkumulation, Eisenverwertungsstrungenwenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Eisen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Floradix mit Eisen einnehmen. Um das Risiko einer mglichen Eisenberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht geboten, falls ditetische oder andere Eisensalz Ergnzungen verwendet werden. Bei vorbestehenden Entzndungen oder Geschwren der Magen Darm Schleimhaut sollte der Nutzen der Behandlung sorgfltig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen Darm Erkrankung abgewogen werden. Kinder: Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher sollte Floradix mit Eisen bei Kindern dieser Altersklasse nicht angewendet werden. Einnahme von Floradix mit Eisen zusammen mit anderen Arzneimitteln: Eisensalze verringern die Resorption von Tetracyclinen, Penicillamin, Goldverbindungen, Levodopa und Methyldopa. Eisensalze beeinflussen die Resorption von ChinolonAntibiotika (z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin). Eisensalze vermindern die Resorption von Thyroxin bei Patienten, die eine Substitutionstherapie mit Thyroxin erhalten. Die Resorption von Eisen wird durch gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca++, Mg++, Al+++ Salze) sowie Calcium und Magnesium Ergnzungsprparaten herabgesetzt. Die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit Salicylaten oder nichtsteroidalen Antirheumatika kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen Darm Traktes verstrken. Floradix mit Eisen sollte entweder eine halbe Stunde vor oder 2 Stunden nach diesen Substanzen eingenommen werden. Protonenpumpenhemmer (Arzneimittel, die die Bildung von Magensure vermindern), wie z. B. Omeprazol, knnen die Aufnahme von oralem Eisen vermindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, sollten Sie diese Arzneimittel gleichzeitig einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenommen angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen anzuwenden. Einnahme von Floradix mit Eisen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getrnken: In pflanzlichen Nahrungsmitteln (z. B. Getreideprodukten und Gemse) enthaltene eisenbindende Substanzen wie Phosphate, Pyruvate oder Oxalate sowie Bestandteile von Milch und Milchprodukten, Kaffee, Colagetrnken und Schwarzem und Grnem Tee hemmen die Aufnahme von Eisen ins Blut. Floradix mit Eisen sollte entweder eine halbe Stunde vor oder 2 Stunden nach diesen Nahrungsmitteln oder Getrnken eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Verkehrstchtigkeit und Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen: Es sind keine Beeintrchtigungen bekannt. Floradix mit Eisen enthlt Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose. Invertzucker ist ein Gemisch aus Glucose und Fructose. 15 ml enthalten insgesamt 2 g Fructose und 1 g Glucose 22,5 ml enthalten insgesamt 3 g Fructose und 1,5 g Glucose. Wenn Sie eine Diabetes Dit einhalten mssen, sollten Sie dies bercksichtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unvertrglichkeit gegenber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditre Fructoseintoleranz (HFI) eine seltene angeborene Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann festgestellt wurde. Floradix mit Eisen kann schdlich fr die Zhne sein (Karies). Hinweis fr Diabetiker: 15 ml entsprechen ca. 0,3 BE, 22,5 ml entsprechen ca. 0,4 BE. 3. WIE IST FLORADIX MIT EISEN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Vor Gebrauch schtteln. Dosierung: Erwachsene und Heranwachsende ab 10 Jahren nehmen 45 ml pro Tag ein. 45 ml Floradix mit Eisen enthalten 36,8 mg verwertbares Eisen(II). Die Dosierung kann wie folgt gewhlt werden: 2 x 22,5 ml (morgens und abends) oder 3 x 15 ml (morgens, mittags und abends). Kinder von 6 10 Jahren: 2 x 15 ml. 30 ml Floradix mit Eisen entsprechen 24,5 mg Eisen(II). Die Anwendung ist bei Kindern unter 6 Jahren nicht vorgesehen. Art der Anwendung: Die Einnahme erfolgt am besten gekhlt eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten. Bitte verwenden Sie fr die Einnahme den beiliegenden Messbecher. Dauer der Anwendung: Bei Fragen zur Klrung der Dauer der Anwendung fragen Sie bitte den Arzt oder Apotheker. Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwhnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf ttige qualifizierte Person konsultieren. Wenn Sie eine grere Menge von Floradix mit Eisen eingenommen haben als Sie sollten: Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann ber gegebenenfalls erforderliche Manahmen entscheiden. Mglicherweise treten die unten aufgefhrten Nebenwirkungen verstrkt auf. Wenn Sie die Einnahme von Floradix mit Eisen vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen. Es knnen allergische Reaktionen auftreten. Bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Gesichtsschwellung, Rachenschwellung, Hautausschlag oder Missempfindungen im Mund und Rachenraum, z. B. ein brennendes oder pelziges Gefhl, soll die Einnahme von Floradix mit Eisen sofort beendet werden. Gastrointestinale Strungen, wie z. B. Magendruck, Vllegefhl und Verstopfung knnen auftreten. Wie bei allen eisenhaltigen Arzneimitteln kann eine vllig harmlose Dunkelfrbung des Stuhls auftreten. Diese Stuhlfrbung ist unbedenklich. Durch die Einnahme von flssigen Eisenprparaten kann es in Einzelfllen zu Dunkelfrbungen der Zahnoberflchen kommen, die in der Regel durch grndliches Zhneputzen entfernbar sind. Die Hufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D 53175 Bonn, Website: www. bfarm. de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5. WIE IST FLORADIX MIT EISEN AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugnglich auf. Sie drfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behltnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum (Datum nach verwendbar bis) nicht mehr verwenden. Nicht ber 25C aufbewahren. Die Flasche muss nach Gebrauch sofort verschlossen und stehend im Khlschrank aufbewahrt werden. Haltbarkeit nach Anbruch des Behltnisses: 4 Wochen. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ber das Abwasser (z. B. nicht ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter: www. bfarm. de arzneimittelentsorgung. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN. Was Floradix mit Eisen enthlt: 100 ml (entsprechend ca. 109 g) Flssigkeit enthalten 81,75 mg Eisen (als Eisen(II) gluconat (Ph. Eur.)). Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbinsure, wssriger Auszug (1 : 27,6 30,4) aus einer Mischung von Hibiskusblten, Mohrrbe, Queckenwurzelstock, Schafgarbenkraut, Angelikawurzel, Schachtelhalmkraut, Spitzwegerichbltter, Wacholderbeeren, Wegwartenwurzel, Bitterorangenschale (3 : 2,3 : 2,3 : 2,3 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1 : 0,64) Auszugsmittel: Wasser, Hefeautolysat, Traubensaft Konzentrat rot, Kirschsaft Konzentrat, Birnensaft Konzentrat, Brombeersaft Konzentrat, schwarzes Johannisbeersaft Konzentrat, Honig, Hagebuttensaft Konzentrat, Fructose Sirup 70%ig, Orangenl, Wasser. Wie Floradix mit Eisen aussieht und Inhalt der Packung: Floradix mit Eisen ist eine dunkle, rtliche bis braune Flssigkeit. Aufgrund der enthaltenen pflanzlichen Rohstoffe kann das Produkt natrliche Trbstoffe enthalten. Dies stellt jedoch keine Beeintrchtigung der Qualitt dar. Inhalt der Packung: 250 ml, 500 ml, 700 ml, 2 x 500 ml, 3 x 500 ml Flssigkeit. Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgren in den Handel gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Salus Pharma GmbH Bahnhofstrae 24 83052 Bruckmhl info@saluspharma. de Zulassungsinhaber: Salus Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstrae 24 83052 Bruckmhl Diese Packungsbeilage wurde zuletzt berarbeitet im November 2023. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 01 2025 Packungsgre: 500 ml Darreichungsform: Lsung Inhaltsstoffe: Kirschsaft, Juniperus communis, Wasser, Rosa canina, Eisengluconat, Rubus fruticosus, Hibiscus sabdariffa, Cichorium intypus, Birnensaft, Equisetum arvense, Plantago lanceolata, Ascorbinsure, Daucus carota, Angelica archangelica, Agropyron repens, Bitterfencheltrockenextrakt, Saccharomyces cerevisiae, Citrus aurantium, Honig, Equisetum arvense, Aroma, Ribes nigrum, Fructose, Vitis vinifera